Cours d'apprentissage en ligne SLMTA 3 Éclairer le chemin vers l’ISO 15189

À propos du cours

Le programme SLMTA 3 se compose de quatre modules du système de management de la qualité (SMQ) — QMS 1, QMS 2, QMS 3 et QMS 4. Chaque module est ensuite divisé en sections et en activités. Lors de l’adaptation de la version présentielle du programme à une diffusion en ligne, les 4 activités suivantes ont été supprimées : Planification des projets d’amélioration – Master Class, Rapport sur les projets d’amélioration, Réalisation d’une visite de site, Réaménagement du plan de votre laboratoire, et « Qu’y a-t-il de problématique dans ce magasin de stockage ». La planification et la mise en œuvre des projets d’amélioration seront désormais traitées dans les nouvelles sessions ECHO.

La version en ligne comprend une composante hors ligne / d’auto-apprentissage (enregistrements de cours et devoirs) et une composante en ligne / en direct, ainsi que des heures de permanence facultatives et un forum de discussion d’entraide entre pairs. Le temps total nécessaire pour compléter les composantes obligatoires du programme en ligne est de 75 heures, contre 86 heures de formation dans la version présentielle.

Objectifs du Cours

Les participants apprendront à :

• Traduire les clauses de l'ISO 15189 en pratiques quotidiennes de laboratoire
• Appréhender le SMQ dans son ensemble et ses processus interconnectés
• Concevoir et mettre en œuvre ces processus pour un SMQ économiquement efficace et conforme aux exigences de l'ISO 15189
• Établir un SMQ pratique qui permet aux laboratoires d'atteindre et de conserver leur accréditation

Critères d’obtention du certificat de l’atelier et du DPC (développement professionnel continu)

• Remise des devoirs — 48 heures avant la session en direct de chaque semaine
• Présence aux sessions en direct — les participants peuvent manquer jusqu’à 3 sessions en direct. Ils doivent toutefois visionner les enregistrements et accomplir certaines tâches attestant qu’ils ont bien regardé les enregistrements des sessions en direct.
• Réalisation de l’évaluation du cours

Table des matières

QMS 1 — RESPONSABILITÉ DE LA DIRECTION

• 0.0 – Présentation de l'atelier
• 1.0 – Présentation du QMS 1
• 1.1 – Introduction à la responsabilité de la direction
• 1.2 – Outils de gestion
• 1.3 – Système de management de la qualité
• 1.4 – Documents et enregistrements
• 1.5 – Planifier et animer une réunion d'équipe

QMS 2 — GESTION DES RESSOURCES

• 2.0 – Présentation du QMS 2
• 2.1 – Personnel
• 2.2 – Infrastructure et sécurité
• 2.3 – Achats et gestion des stocks
• 2.4 – Équipements

QMS 3 — CHEMINEMENT DU FLUX DE TRAVAIL

• 3.0 – Présentation du QMS 3
• 3.1 – Phase pré-analytique
• 3.2 – Phase analytique
• 3.3 – Phase post-analytique

QMS 4 — ÉVALUATION ET AMÉLIORATION CONTINUE

• 4.0 – Présentation du QMS 4
• 4.1 – Gestion des non-conformités
• 4.2 – Audit interne
• 4.3 – Processus de revue de direction

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